First of all, we must be clear about what information is needed for the three types of business license of medical devices; 1. Company license principal and secondary copy 2. Official seal 3. Copy of the office and warehouse room 4. Personnel (mainly the quality manager and the competent inspector) Among them, quality manager: required college graduation for three years Supervisor inspector: required to graduate for three years of laboratory related major
（三）许可决定：
收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。
（四）送达：
自行政许可决定作出之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
1.承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。
2.实施机关：
实施机关：国家食品药品监督管理局
受理地点：国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
