北京平谷区医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案办理提供库房优质服务

发布日期 :2023-11-22 10:57 编号:12292216 发布IP:114.246.183.231
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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部  
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
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医疗器械产品分为一类、二类、三类;

一类:不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所

在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类:市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾

化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品

1. What is a medical device? Beijing wants to understand the enterprises to see here Medical device: refers to instruments, equipment, appliances, materials or other articles used individually or in combination, including required software; their function on the surface of the body is not obtained by pharmacological, immunology or metabolic means, but may participate and play a certain auxiliary role. 2. How many categories are medical devices divided into? There are three categories: The operation of the first type of medical devices does 



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