First of all, we must be clear about what information is needed for the three types of business license of medical devices; 1. Company license principal and secondary copy 2. Official seal 3. Copy of the office and warehouse room 4. Personnel (mainly the quality manager and the competent inspector) Among them, quality manager: required college graduation for three years Supervisor inspector: required to graduate for three years of laboratory related major
3.事项变更：
医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起30日内，申请办理变更手续或者重新注册。
4.许可证件有效期与延续：
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室，库房，冷库的面积要求：经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等；
2、对办公室库房的布置要求：办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。
3、对人员的要求：体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验质量管理人有相关专业限制，两年以上的工作经验；
