首先,我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;
1、公司执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件
4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)
其中 质量管理人:要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业
2、具备与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所和相对应的储藏条件,包含符合医疗器械产品特性要求的储藏设施、设备(需要经营场所,管理员工和销售的产品,减少产品风险问题,与此同时为用户提供信任)。
3、不断完善的产品质量管理体系,包含采购、进货验收、仓储物流存放、出入库审核、质量跟踪和不良事件报告体系。二、经营许可证是营业执照吗二者不能等同。