北京平谷区库房面积40平医疗器械三类经营许可证代办提供人员诚信经营

发布日期 :2023-11-22 13:57 编号:12313106 发布IP:114.246.183.231
供货厂家
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部  
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
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2500.00元/件
联系人
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手机
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询价邮件
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详细介绍
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办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

最后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:

1、三类的有效期限:5年

2、二类备案单:没有有效期

3、办理时间:材料受理后的5个工作日

 

北京三类医疗器械如何申请办理许可证?

在北京经营3类医疗器械要怎么办理经营许可证?

医疗器械三类资质申请需要到哪里办?什么要求?

在北京,申请办理三类医疗器械许可证需要按照以下步骤进行:

1. 准备申请材料:根据《医疗器械监督管理条例》和相关规定,准备好相关的申请材料,包括企业法人营业执照、产品质量管理体系文件、产品注册证明、产品技术文件、产品使用说明书、生产许可证明等。

2. 自查准备:对企业内部的质量管理体系进行自查,确保符合医疗器械相关的质量管理要求,如生产工艺、生产设备、人员素质、质量控制、设备检测等。



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