First of all, we must be clear about what information is needed for the three types of business license of medical devices; 1. Company license principal and secondary copy 2. Official seal 3. Copy of the office and warehouse room 4. Personnel (mainly the quality manager and the competent inspector) Among them, quality manager: required college graduation for three years Supervisor inspector: required to graduate for three years of laboratory related major
有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理制度;
具有与经营的第三类医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者相关协议;
具有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理机构或者人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
有能够保证医疗器械安全有效的质量管理体系;
符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。
先到市场监管局申请办理《营业执照》,同时办理《组织机构代码证》,拿到组织机构代码证后,就可以到当地市场监督管理局办理《营业执照》。其中,注册资金要求50万元以上(部分地区要求100万元);