北京平谷区库房面积40平医疗器械三类经营许可证代办提供人员十年经验

发布日期 :2023-11-22 17:11 编号:12335415 发布IP:114.246.183.231
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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部  
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
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办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

最后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:

1、三类的有效期限:5年

2、二类备案单:没有有效期

3、办理时间:材料受理后的5个工作日

 

申请医疗器械备案凭证的具体程序: 
1、到工商行政管理部门办理营业执照,注册为企业,个体工商户不得办理备案凭证。 
3.到质监局办理组织机构代码证。 
4.在国家食品药品监督管理局网站上使用组织机构代码注册账户,在线申报。 
5.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。 

办理三种医疗器械经营许可证准备必要的处理资料:
(1)《医疗器械经营许可证申请表》; 
(2)资格证书; 
(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件; 
(4)质量管理人员证书; 
(5)售后服务人员资格证书。 




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