一、什么是医疗器械？北京想要了解办理的企业看这里
医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
二、医疗器械分几类？
一共三类：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；
经营第二类医疗器械需要办理备案；
经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。
三、办公室和库房需要多大面积？
根据最新法规要求：
6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平
3、对人员的要求：体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验质量管理人有相关专业限制，两年以上的工作经验；
4、相关从业人员的体检报告；
专业代办北京二、三类医疗器械，代办北京诊断试剂，医疗器械经营许可证、审批、变更，代办保健食品经营许可证，提供专业北京市公司登记注册，工商注册,年检。
只有你想不到的，没有我们做不到的我们一心一意为你一条龙服务,相信专业团队的力量给您较完善的服务,所有的承诺必定为您实现。本公司郑重承诺不成功不收费。 北京医疗器械资质怎么办理？
