北京平谷区库房面积40平医疗器械三类经营许可证代办提供人员服务周到

发布日期 :2023-11-22 19:01 编号:12347391 发布IP:114.246.183.231
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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部  
三类医疗
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二类医疗器械
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联系人
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详细介绍
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办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

最后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:

1、三类的有效期限:5年

2、二类备案单:没有有效期

3、办理时间:材料受理后的5个工作日

 

5、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米; 
6、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。 
8、经营面积和库房必须符合药监规定。 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于30平方米, 库房使用面积不得少于40平方米,冷库容积不得少于20立方米。




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