北京平谷区材料医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案办理提供库房服务至上

发布日期 :2023-11-22 20:03 编号:12353986 发布IP:114.246.183.231
供货厂家
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部  
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让
报价
2500.00元/件
联系人
何秋菊(先生)
手机
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询价邮件
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地址
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详细介绍
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一、医疗器械三类经营许可证受理机构:向当地食品药品监督管理局发起申请

二、医疗器械三类经营许可证办理条件:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械

Where there are errors in the application materials that can be corrected on the spot, The applicant shall be allowed to make corrections on the spot; if the application materials are incomplete or do not conform to the statutory form, Should inform the applicant on the spot or within five days of all the contents to be corrected, Failure to inform you after the time limit, It shall be accepted from the date of receipt of the application materials; The matters to apply for fall within the scope of the functions and powers of the administrative organ, The application materials are complete and in line with the legal form, Or where the applicant submits all the supplementary and corrected application materials as required by the respective administrative organ, The application for administrative license shall be accepted.



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