首先,我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;
1、公司执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件
4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)
其中 质量管理人:要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业
北京申请办理二类医疗器械许可证的条件:
1、要有与医疗器械相关的技术人员和管理人员,质量管理人员一定要具备国家认同的专业文凭和职位。
(医疗器械的储存、销售和管理没有医学相关技术人员很容易出现问题,因此监督机构要求大家有专业人员从产品的进货、储存、销售和售后流程中对企业承担,从而进一步减少企业的经营风险。)国家不允许个人销售或个体户销售医疗器械,以企业为主体销售和经营医疗器械。