First of all, we must be clear about what information is needed for the three types of business license of medical devices; 1. Company license principal and secondary copy 2. Official seal 3. Copy of the office and warehouse room 4. Personnel (mainly the quality manager and the competent inspector) Among them, quality manager: required college graduation for three years Supervisor inspector: required to graduate for three years of laboratory related major
对人员有没有特诉要求，详细点，越详细越好！ 2、需要医疗软件，对软件有什么要求，也没有大纲，兴兵可不可以？1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人？对应什么职务？对人员要有什么求？比如学历、工作经历、专业等等，如果是试剂类产品，对人员有没有特诉要求，详细点，越详细越好！ 2、需要医疗软件，对软件有什么要求，也没有大纲，兴兵可不可以？北京第三类医疗器械经营许可证办理须知
医疗器械产品分为一类、二类、三类;
一类:不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所
在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
