北京平谷区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械三类经营许可证代办提供人员信誉保证

供货厂家
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部  
三类医疗
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械
二类备案
二类三类许可证
注册+转让
报价
2500.00元/件
联系人
何秋菊(先生)
手机
13121738097
询价邮件
13121738097@qq.com
发布日期
2023-11-22 22:34
编号
12370587
发布IP
114.246.183.231
区域
北京公司注册
地址
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213
请卖家联系我
详细介绍

首先,我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;

1、公司执照正副本

2、公章

3、办公和库房房本复印件

4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)

其中 质量管理人:要求大专毕业满三年

主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业

 

3.申请资质许可证

提交第二类医疗器械经营备案凭证申请和医疗器械经营许可证申请

 二、《医疗器械经营许可证》对注册地址有什么要求:

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内



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