办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
最后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:
1、三类的有效期限:5年
2、二类备案单:没有有效期
3、办理时间:材料受理后的5个工作日
2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?北京第三类医疗器械经营许可证办理须知