北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,找我帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?北京第三类医疗器械经营许可证办理须知
医疗器械产品分为一类、二类、三类;